Упрощена процедура регистрации лекарственных средств на территории Кыргызской Республики. Об этом сообщает отдел информационного обеспечения аппарата правительства.
Как указывается, 23 июня премьер-министр Джоомарт Оторбаев подписал постановление правительства «О внесении изменений и дополнений в постановление правительства Кыргызской Республики «Об утверждении технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения».
Согласно принятому постановлению, значительно упрощена процедура регистрации лекарственных средств на территории КР.
«Исключена такая форма оценки соответствия, как государственный контроль. Теперь подтверждение соответствия лекарственных средств будет осуществляться в форме сертификации и/или принятия декларации о соответствии (декларирование). Четко регламентированы формы заявок на сертификацию, схемы сертификации лекарственных средств, порядок проведения анализа состояния производства и инспекционного контроля», — пояснили в отделе информобеспечения.
Кроме того, согласно постановлению, фармацевтические субстанции не подлежат государственной регистрации и перерегистрации.
«Данные изменения в технический регламент прошли через экспертизу комиссии, созданной приказом Министерства экономики КР от 1 августа 2013 года, с участием представителей импортеров и производителей лекарственных средств и получили положительное заключение», — говорится в сообщении.
Загрузка...