Американская фармацевтическая компания Аллерган (Allergan, Inc.) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в понедельник, 30 июня 2014 года, одобрило лекарственный препарат Озурдекс (Ozurdex) в дозе 0,7 мг в качестве терапии диабетического макулярного отека у взрослых пациентов, которые имеют исскуственный линзовый имплантат или которым предписана хирургическая операция по удалению катаракты.
Также, компания получила полное ответное письмо от FDA относительно лекарственного препарата Семпрана, известный также под названием Левадекс (Levadex), который разрабатывается для лечения острой формы мигрени у взрослых пациентов.
Недавно компания Аллерган закончила анализ данных, полученных из клинического испытания II Фазы третьей стадии ингибитора фактора роста эндотелия сосудов – дарпина у пациентов, страдающих неоваскулярной или мокрой формой возрастной макулярной дегенерации.
Полученные данные вместе с результатами из предыдущих исследований были рассмотрены Управлением на встречи компании и регуляторного органа в конце клинического испытания II Фазы, на которой FDA одобрило план проведения клинического испытания дарпина III Фазы.
Как отметили представители компании, клиническое испытание III Фазы начнется во втором квартале 2015 года.
Загрузка...