Владимир Путин поручил выявить сомнительные дженерики и вывести их из госреестра к 2017 г.

Как стало известно «ФВ», Президент РФ Владимир Путин подписал перечень поручений в сфере регулирования обращения лекарственных средств (копия перечня поручений есть в распоряжении редакции).

Так, к 10 января 2017 г. необходимо разработать и реализовать комплекс мер по инвентаризации госреестра лекарственных средств на предмет «выявления воспроизведенных лекарственных средств, зарегистрированных без представления отчетов о собственных доклинических и клинических исследованиях, безопасность и терапевтическая эффективность которых не подтверждены, и принять решения по их поэтапному исключению из реестра».

Среди других поручений — принятие практик GxP, обновление и улучшение фармакопеи и повышение внимания к иностранным производителям в плане контроля качества их продукции.


Полина Звездина
«Фармацевтический вестник»