Компания «Такеда» сообщает о запуске на заводе в Ярославле полного цикла производства препарата Актовегин® в форме стерильного раствора для инъекций. Таким образом, все формы препарата Актовегин® (раствор для инъекций и таблетки) теперь производится в России, что дает компании возможность более оперативно реагировать на запросы рынка.
Актовегин® доступен для российских пациентов уже более 40 лет. За это время накоплен значительный опыт практического применения препарата в разных областях медицины таких как: неврология, хирургия, реанимация, терапия, эндокринология. По данным IMS Health Актовегин® занимает 5-е место по объемам продаж в России.
Мачей Фабяньчык, директор завода «Такеда» в Ярославле: «Производство стерильных растворов один из самых сложных и требующих жесткого контроля процессов. Чтобы гарантировать его полное соответствие международным стандартам, подготовка к запуску производства Актовегин® в форме стерильного раствора шла в тесном сотрудничестве с представителями глобальной Takeda. Мы рады, что по результатам проведенных экспертиз российские регуляторные органы признали наш завод соответствующим всем необходимым требованиям».
В настоящее время на заводе в Ярославле уже производятся такие лекарственные препараты как: Кальций-Д3 Никомед, Кардиомагнил, а также таблетированная форма препарата Актовегин®. До конца 2016 года планируемые объемы производства Актовегина® — 0,5 млн упаковок раствора для инъекций и 450 тысяч упаковок Актовегина® в форме таблеток.
«Нашей главной задачей всегда было обеспечение российских пациентов качественными лекарственными средствами, — говорит Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ, — поэтому мы планомерно работали над локализацией наиболее популярных продуктов среди российских потребителей. Сейчас все формы препаратов на заводе в Ярославле производятся по полному циклу, что дает нам возможность более чутко и оперативно удовлетворять потребности российских пациентов. Но это только начало, сейчас мы рассматриваем возможность локализации в Ярославле инновационных препаратов из глобального портфеля Takeda».
Строительство завода «Такеда» в Ярославле началось в 2010 г. и было завершено в сентябре 2012 года, коммерческое производство было запущено в сентябре 2013 года. Общий объем инвестиций в создание производства полного цикла составил более 75 млн. евро.
Сегодня на предприятии действует современное высокотехнологичное производство твердых и жидких лекарственных форм в соответствии с российским и международным стандартами GMP. В настоящее время предприятие производит лекарственные препараты: Актовегин®, таблетки покрытые оболочкой и раствор для инъекций, препараты Кальций-Д3 Никомед, Кардиомагнил. Мощности завода позволяют выпускать 60 млн. стерильных ампул и более 2 млрд. таблеток в год. После выхода на запланированные объемы производства предприятие сможет удовлетворять спрос на ряд ключевых препаратов компании не только на российском рынке, но и в странах СНГ.
Производство всех лекарственных препаратов на заводе «Такеда» в Ярославле осуществляется в соответствии со стандартами GMP. Правила GMP являются руководством для повседневной практики, так как компания «Такеда» определяет качество главным приоритетом своей работы и, прежде всего, заботится о безопасности пациента. Напомним, что GMP – это свод стандартов и положений для производства медикаментов, который равносилен закону и сегодня охватывает все стороны производственного процесса: от устройства помещений, уровня оборудования, качества воздуха и воды в цехах до квалификации персонала и даже качества униформы и гигиены работников.
Загрузка...