Приостанавливается сертификат пригодности на субстанцию «Амброксола гидрохлорид»

Росздравнадзор приостанавливает сертификат пригодности на субстанцию «Амброксола гидрохлорид» индийского производства.

Как сказано в документе, опубликованном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 13.04.2017 в связи с результатами инспектирования производственной площадки приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Амброксола гидрохлорид» производства «Корес Лимитед», Индия.


gmpnews