На фоне растущей конкуренции онкологическим блокбастерам Roche в США и во всем мире южнокорейская компания Samsung Bioepis сделала большой шаг к одобрению биосимиляра препарата Herceptin в Европе, сообщает FiercePharma. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал применение биосимиляра Ontruzant, что создает потенциальную угрозу в краткосрочной перспективе многомиллиардным продажам оригинального препарата на европейском континенте.
Применение биосимиляра компании Samsung рекомендовано по всем соответствующим показаниям: лечение рака молочной железы (РМЖ) ранних стадий, метастатического РМЖ и метастатического рака желудка. Если биосимиляр будет одобрен Европейской комиссией, то фармгигант Merck & Co. (за пределами США и Канады — MSD) будет продвигать Ontruzant в европейских странах.
Herceptin входит в число мировых бестселлеров: в прошлом году его продажи принесли швейцарской компании Roche около 7 млрд долл., из них более 2 млрд долл. – в Европе. В своем заявлении генеральный директор Samsung Bioepis Кристофер Хансунг Ко отметил, что компания надеется сыграть важную роль в расширении доступа пациентов к препарату trastuzumab в европейском регионе в случае получения окончательного одобрения.
Татьяна Кублицкая
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...