Заседание Совета ЕЭК прошло 26 января в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии. Обсуждался широкий спектр вопросов интеграционного взаимодействия.
В ходе заседания были приняты правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Нормы документа распространяются в том числе на лекарственное растительное сырье, выращенное по правилам органического производства, а также на заготовку дикорастущих лекарственных растений.
Применение правил позволит сформировать в государствах союза единый подход в обращении с сырьем на этапах выращивания, сбора, хранения. Документ гармонизирован с руководством по надлежащей практике культивирования и сбора исходных материалов растительного происхождения Европейского агентства по ЛС.
В документе содержится минимальный перечень требований к помещениям для обработки и хранения лекарственного растительного сырья, к оформлению документации на собранное или заготовленное сырье, которое позволяет проследить его историю культивирования (заготовки). В отдельном разделе оговариваются требования, которые должны быть прописаны в договорах при закупке сырья производителем растительных лекарственных средств.
«Правила предусматривают создание эффективной системы обеспечения качества лекарственного растительного сырья, в том числе за счет установления стандартов и правил, которые позволят гарантировать безопасность потребителей, обеспечить раздельное хранение различных растений и избежать нанесения вреда окружающей среде», – говорится в официальном сообщении ЕЭК.
Оксана Баранова
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...