FDA предупредило о том, что кларитромицин повышает риск смерти у пациентов с заболеваниями сердца, и рекомендует рассмотреть вопрос о назначении им других антибиотиков.
Выводы регулятора основаны на результатах 10-летнего исследования CLARICOR с плацебо-контролем. Исследование показало: применение кларитромицина в течение двух недель у пациентов с ишемической болезнью сердца повышает риск смерти пациентов.
Риск стал очевидным после наблюдения за пациентами в течение одного года и более.
Исследователи и регулятор не определили потенциальную причину повышенного риска смерти. FDA продолжает отслеживать отчеты о безопасности пациентов, принимающих кларитромицин.
Загрузка...