«Байер» прекращает поставки в Россию рентгеноконтрастного средства Урографин®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию от АО «Байер» о прекращении поставок лекарственного препарата «Урографин® (МНН: натрия амидотризоат), раствор для инъекций, 760 мг/мл». Регистрационное удостоверение ЛС-001850 от 16.07.2010.

Как указано в письме компании, АО «Байер» прекращает производство данного лекарственного препарата на заводе Берлимед С.А., Испания. Прекращение производства на заводе в Испании не связано с вопросами безопасности и эффективности применения лекарственного препарата.

Дальнейших планов по возобновлению поставок лекарственного препарата в Российскую Федерацию у компании нет.

Лекарственный препарат Урографин® (натрия амидотризоат) относится к классу ионных рентгеноконтрастных средств, включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Препарат имеет ряд аналогов по международному непатентованному наименованию (натрия амидотризоат) и альтернатив (рентгеноконтрастных средств, относящихся к классу неионных низко- и изоосмоляльных рентгеноконтрастных средств) под различными торговыми наименованиями.


gmpnews