В Германии Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) сообщил о фальсифицированных тест-полосках Omnitest 5 для определения уровня глюкозы в крови. Из-за ошибочных результатов измерений существует риск незамеченного развития гипергликемии.
BfArM информирует о том, что внешняя упаковка и этикетка медицинских устройств повторно импортированных тест-полосок для измерения уровня глюкозы в крови Omnitest 5 от EurimPharm были подделаны. В частности, изменена дата истечения срока действия.
Тест-полоски с истекшим сроком годности имеют меньшую активность фермента, и прибор показывает ложнонизкий уровень глюкозы в крови. Введенное на основании таких измерений количество инсулина слишком мало, что может привести к гипергликемии.
Учитывая то, что значимые последствия для здоровья могут наступать только при превышении срока годности на 6 мес и больше, уровень риска оценен как низкий.
По материалам www.bfarm.de; www.eurim.de; www.gelbe-liste.de
Загрузка...