Минздрав России заявил о приостановке применения препаратов «Тромборель», «Долгит», «Нурофен для детей», «Флуифорт», «Бисомор», «Вазатор», «Маркаин Спинал», «Сунвепра» и «Фангифлю». Соответствующие приказы министерства опубликованы 13 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
Причина приостановки применения — несоответствия производителей требованиям правил надлежащей производственной практики или нарушение лицензионных требований. Такие причины для приостановки применения ЛС были утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.11.2018 № 777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения». Ранее применение препаратов могло быть приостановлено только при выявлении побочных действий, не указанных в инструкции, или по обращению производителя.
Перечень ЛС, применение которых приостановлено
| Наименование ЛС | Наименование производственной площадки | Номер регистрационного удостоверения |
| «Тромборель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг» | «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия | ЛП-002151 от 19.07.2013 |
| «Долгит, крем для наружного применения, 5 %» | «Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», Германия | П N013399/01 от 23.07.2008 |
| «Нурофен для детей, суппозитории ректальные, 60 мг» | «Фамар А.В.Е.», Греция | ЛСР-006017/08 от 30.07.2008 |
| «Флуифорт, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7/5 г» | «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия | П N010489/023 от 10.06.2010 |
| «Бисомор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» | «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия | ЛП-000587 от 21.09.2011 |
| «Вазатор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг» | «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия | ЛП-001116 от 03.11.2011 |
| «Маркаин Спинал, раствор для инъекций, 5 мг/мл» | «Сенекси», Франция | П N014031/01 от 05.12.2007 |
| «Сунвепра, капсулы мягкие, 100 мг» | «Андерсон Брекон Инк.», США | ЛП-003022 от 03.06.2015 |
| «Фангифлю, капсулы, 150 мг» | «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия | ЛП-000223 от 16.02.2011 |
Применение вышеперечисленных препаратов приостановлено до появления и публикации дальнейших сведений о возможности возобновления их применения.
Загрузка...