Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором информирует о решении компании АО «Кедрион С.п.А.» отозвать из обращения некоторые серии препаратов.
Предлагается изъять лекарственные препараты: «Эмоклот Д.И., лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флаконы (1), растворитель — вода для инъекций 10 мл, флаконы (1), стерильное апирогенное оборудование: шприц (1), игла-«бабочка» с катетером (1), игла-переходник (1), безыгольное устройство для восстановления (1), коробки картонные» серии 461731 (растворитель: КА2017) производства «Кедрион С.п.А.» (Италия) и «И.Г.Вена (иммуноглобулин человека нормальный), раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл, флаконы (1) + капельницы (1), пачки картонные» серии 187503А производства «Кедрион С.п.А.» (Италия), в связи с выявлением риска использования при производстве данных серий указанных лекарственных препаратов инфицированной плазмы донора.
Росздравнадзор предлагает компании предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препаратов.
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...