Росздравнадзор разъяснил держателям (владельцам) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов порядок регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках работы по организации и проведению фармаконадзора сообщает, что для регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора необходимо воспользоваться разделом «Регистрация» на сайте external.roszdravnadzor.ru. Об этом говорится в письме ведомства.
В процессе регистрации необходимо загрузить в соответствующий раздел сканированную копию письма (в произвольном виде на официальном бланке организации) с просьбой о доступе в базу данных, включающем исходящий номер, печать организации и подпись ответственного (уполномоченного) лица.
В случае предоставления зарубежной организацией письма на иностранном языке необходимо предоставить копию его перевода на русский язык. При заполнении анкеты заявителя в поле «Имеется ли регистрация в Российской Федерации» иностранные организации выбирают опцию «Не имеет регистрации». При регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» уполномоченные лица держателей регистрационных удостоверений прилагают к обращению копию документа на русском языке, заверенного в установленном порядке и подтверждающего правомочность представления интересов держателя регистрационного удостоверения (доверенность).
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...