Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения заявила об отзыве препаратов индийской «Скан Биотек Лимитед» из обращения в России. Это связано с подозрениями в подлинности нескольких серий препаратов Рофлокс-Скан, Ротима и Тропикам.
Росздравнадзор предупредил об отзыве препаратов Рофлокс-Скан, Ротима и Тропикам производства индийской компании «Скан Биотек Лимитед». Об этом говорится в документе, опубликованном на сайте ведомства.
Как следует из документа, инициатором отзыва стала российская компания ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», поскольку несколько серий препаратов «вызвали сомнение в их подлинности». Речь идет о лекарственных средствах Рофлокс-Скан (антибактериальное средство), Ротима (неселективный бета-адреноблокатор) и Тропикам (мидриатик).
В ведомстве уточнили, что в «РОЗЛЕКС ФАРМ» также приняли решение прекратить действие деклараций о соответствии на подозрительные серии лекарственных препаратов. Также Росздравнадзор предложил «РОЗЛЕКС ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения упомянутых лекарств, а субъектам обращения лекарственных средств – предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам.
Как сказано на официальном сайте компании, «РОЗЛЕКС ФАРМ» – фармацевтическое предприятие, основанное 11 августа 2015 года. Расположено в поселке городского типа Редкино Конаковского района Тверской области. Основным видом деятельности компании является производство и реализация готовых лекарственных средств.
Митя Евстифеев
pharmvestnik
Загрузка...