Управление Росздравнадзора по Татарстану подготовило разъяснения, связанные с многочисленными обращениями по поводу необходимости наносить маркировку на медицинские пиявки. Регулятор указал, что согласно действующему законодательству маркировать данное лекарственное средство не требуется.
В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения препараты с торговым наименованием «Пиявка медицинская» зарегистрированы и разрешены к обращению. На них распространяются все требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Однако передача данных о движении пиявок в систему мониторинга лекарственных препаратов пока не предусмотрена. Ответ опубликован на портале территориального органа регулятора.
Как говорится в публикации ведомства, в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», вступившего в силу 29.11.2019, нанесение средств идентификации на первичную и вторичную упаковку лекарственных препаратов производителями лекарственных средств для пиявок медицинских, радиофармацевтических лекарственных препаратов, газов медицинских, лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, не требуется.
Екатерина Погонцева
pharmvestnik
Загрузка...