Впервые приказом министра здравоохранения России Михаила Мурашко утвержден список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государства–члена Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сообщает ведомство.
Первыми аттестованными в качестве уполномоченных фармпроизводителей стали сотрудники НМИЦ имени Алмазова, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ООО «КРКА-РУС».
При вводе лекарственных средств в гражданский оборот на территории Евразийского экономического союза уполномоченное лицо осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с правилами надлежащей производственной практики союза.
«Важно отметить, что рынок фармацевтики в рамках ЕАЭС начал работать еще в 2017 году, и сейчас объем взаимной торговли лекарственной продукцией между странами-участниками весьма значителен», – говорится в сообщении.
Создание такого общего рынка подразумевает установление единых требований для лекарственных препаратов, правил их регистрации и экспертизы. Лекарства, зарегистрированные по союзным правилам, получают право свободного обращения на территории всех входящих в ЕАЭС стран.
«Утверждение списка аттестованных лиц является важным шагом в реализации принципов регулирования общего рынка лекарственных препаратов ЕАЭС, обеспечения их соответствия всем стандартам качества», – заявил первый заместитель министра здравоохранения России Виктор Фисенко.
Загрузка...