Фармпроизводитель «ОЗОН Фарм» снял с производства препараты, содержащие МНН ранитидин в связи с высокими потенциальными рисками при их приеме, сообщает компания.
«В связи с высокими потенциальными рисками от препаратов, содержащих МНН ранитидин, компания «ОЗОН Фармацевтика» приняла решение о снятии данного лекарственного средства с производства», – говорится в сообщении.
В апреле 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало отозвать препараты с содержанием ранитидина из-за установленных рисков, связанных с примесью N- нитрозодиметиламина (NDMA), который классифицируется как канцероген. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени и при определенной температуре хранения.
В апреле 2020 года он был также отозван с рынков ЕС и Австралии по той же причине.
Загрузка...