Франко-австрийская биотехническая компания Valneva планирует приступить к заключительным испытаниям инактивированной вакцины от коронавируса к концу апреля при одобрении британским медицинским регулятором, сообщает компания.
«Основываясь на этих результатах, компания планирует начать клиническое исследование фазы III к концу апреля 2021 года при условии одобрения органами здравоохранения Великобритании», — отмечается в пресс-релизе.
В декабре 2020 года компания сообщила о начале клинических исследований в Великобритании. В ходе испытаний использовались три дозировки (большая, средняя и малая), их вводили дважды с интервалом в три недели 153 здоровым молодым людям в возрасте от 18 до 55 лет.
«Вакцина VLA2001 в целом была безопасна и хорошо переносилась во всех группах…Сообщения о серьезных побочных эффектах не поступали», — говорится в сообщении компании. Антитела против коронавируса выработались у 90% добровольцев, участвовавших в испытаниях.
Valneva планирует подать заявку на одобрение своего препарата в Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании осенью 2021 года.
В сентябре Valneva объявила о партнерстве с правительством Великобритании по поставкам своей инактивированной вакцины от COVID-19 (VLA2001). Британские власти обеспечили поставку 60 млн доз по цене €470 млн с возможностью приобретения еще 130 млн доз.
Загрузка...