Китай пересматривает патентное законодательство с целью усиления правовой защиты производителей лекарств, сообщает Bloomberg. В стране планируется создание новой системы для производителей оригинальных препаратов и дженериков для разрешения патентных споров в соответствии с изменениями, вступающими в силу с 1 июня.
Изменения патентного законодательства КНР являются продолжением стратегии по приведению китайского законодательства в области интеллектуальной собственности к международным стандартам.
Как сообщает Bloomberg, система патентного регулирования, создаваемая в Китае, во многом аналогична американскому закону Хэтч-Ваксмана, принятому в 1984 году. Так производители оригинальный препаратов получат возможность оспорить регистрацию дженерика на ранних этапах, что позволит разрешать патентные споры.
Тем не менее, китайская патентная система имеет и ряд отличий от закона Хэтч-Ваксмана. Так, ее действие распространяется не только на низкомолекулярные, но и на биологические препараты. Кроме того, согласно американскому закону, в случае подачи иска производителем оригинального препарата, FDA приостанавливает регистрацию дженерика на 30 месяцев, в то время как китайский закон предполагает отсрочку лишь на 9 месяцев.
Загрузка...