После штрафа в 500 миллионов долларов Teva прекращает производство пропофола

По сообщениям The Wall Street Journal, одна из крупнейших в мире израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical Industries Ltd., заявила в четверг о решении прекратить производство анестетика пропофол. Препарат является одним из наиболее широко используемых лекарственных средств для общей анестезии или седации в операционных и отделениях интенсивной терапии. Но пропофол слишком дорого обошелся Teva (и Baxter) — больше решили не рисковать.

Teva отозвала некоторые партии препарата в июле 2009 года после того, как повышенный уровень токсинов был обнаружен на предприятии в городе Ирвин, штат Калифорния. FDA в письменном предупреждении 11 декабря 2009 года сообщила, что проверяющие нашли значительные производственные нарушения на заводе. В своем заявлении израильская компания подтверждает, что прекращает производство пропофола. «Наши данные подтверждают, что эти продукты, если они используются и хранятся, как указано, по-прежнему являются безопасными и эффективными, и изготавливаются в рамках соответствующих спецификациях», — говорится в сообщении компании. Как заявил пресс-секретарь FDA, препарат пропофол по-прежнему находится в списке дефицитных лекарств. Напомним, что Teva и Baxter Healthcare Services должны выплатить 500 млн. долларов компенсации за моральный ущерб пациенту, который заразился гепатитом С в результате использования врачами во время колоноскопии анестетика пропофол.

Источник:  http://pharma.net.ua


chemrar.ru