Минпромторг определился с критериями, какой препарат считать российским

Минпромторг проводит общественное обсуждение проекта приказа министерства «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения». 

В соответствии с документом, лекарственные средства, зарегистрированные на территории РФ в установленном порядке,  произведенные на территории РФ российским юридическим лицом, имеющим соответствующую лицензию,  с  использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения, если  они соответствуют одному из следующих критериев:

  1. Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства – производство субстанции;
  2. Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства — производство лекарственной формы;
  3. Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства — первичная упаковка и/или вторичная упаковка и/или маркировка (данный критерий применяется до 31 декабря 2013 года).

Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 01.02.2013 по 11.02.2013


ФВ