Татьяна Яковлева: Следует закрепить законодательно базовые нормы об обязательной маркировке каждого лекарственного препарата

Сегодня в Государственной Думе состоялась встреча министра здравоохранения и социального развития Т.А. Голиковой с фракцией «Единая Россия», в ходе которой обсуждался законопроект «Об обороте лекарственных средств».

По окончании встречи,  член Комитета Госдумы по охране здоровья, заслуженный врач РФ Татьяна ЯКОВЛЕВА отметила: «Данный законопроект – поистине долгожданный. Поэтому депутаты «ЕДИНОЙ РОССИИ» будут в приоритетном порядке работать над этим документом, внося в него необходимые изменения. Например, сложившаяся в настоящее время система мер недопущения обращения фальсифицированных лекарств в рамках действующего Федерального закона «О лекарственных средствах», а так же внесенного в Госдуму правительственного законопроекта не является достаточной и во многом не учитывает современные технические возможности, используемые для обеспечения качества продукции.
Существующие формы государственного контроля – сертификация продукции, лицензирование на этапе производства и реализации препаратов не дают должного результата. Поэтому необходимо ввести дополнительные меры по защите лекарств от подделок. Чтобы покупатель был уверен в качестве приобретаемого товара, чтобы не отходя от кассы аптечного прилавка мог удостовериться в том, что приобрел легальный, непросроченный препарат».
«Следует закрепить законодательно базовые нормы об обязательной маркировке каждого лекарственного препарата, поступающего в розничную торговлю, специальными знаками, свидетельствующими: данный препарат не является фальсификатом и не представляет угрозу для жизни и здоровья граждан. На основании этих норм будет в дальнейшем осуществляться подзаконное регулирование.
Ко второму чтению законопроекта «Об обороте лекарственных средств» мы готовим соответствующие поправки по использованию технического средства подтверждения качества и безопасности лекарственных средств, а также дополнительной защитной маркировки, содержащейся на первичной упаковке медикамента.
Такая маркировка может вводиться на основе высокотехнологичных исследований лекарств, проводимых в создаваемых в настоящее время Росздравнадзором специальных независимых государственных лабораториях для выявления некачественных лекарственных средств. Маркировка будет содержать полную информацию о лекарственном средстве (например, производитель, партия, срок годности и так далее). Считать эти данные сможет специальный «фармосканер».
В целях защиты интересов потребителей, поправками к законопроекту будет предусмотрена обязанность аптечных учреждений обеспечить бесплатность процедуры проверки медикамента вне зависимости от факта оплаты человеком лекарственных средств. И даже покупатель из другой аптеки, например, не оборудованной данными приборами, сможет поверить свою покупку в другом «лекарственном магазине». А в случае выявления фальсификата известить компетентные органы о месте приобретения сомнительного лекарственного средства.
Ввести эти меры просто необходимо! Ведь на сегодняшний день каждая десятая таблетка в России – поддельная. Такая статистика реально угрожает жизни и здоровью сотням тысяч людей», – отметила Татьяна Яковлева.


ФВ

Вы должны зарегистрироваться для комментирования.

Российская Фармацевтика » Главные Новости

Персональный блог Андрея Младенцева

Популярные документы:

  • GMP в Фармацевтической отрасли: взаимосвязи и приоритеты (А.Л.Младенцев) - Международная конференция «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?» (Загрузок: 400)
  • ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Принят Государственной Думой 24 марта 2010 года) - Текст закона, направляемого в Совет Федерации (Комитет Государственной Думы по охране здоровья) (Загрузок: 372)
    Вам необходимо зарегистрироваться для загрузки документа.
  • Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Окончательная редакция (Загрузок: 305)
    Вам необходимо зарегистрироваться для загрузки документа.
  • Информация о предельных отпускных ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный Реестр цен на ЖНВЛС по состоянию на 31 марта 2010 года - Приложение к письму Росздравнадзора №04И-285/10 от 31.03.2010 (Загрузок: 246)
    Вам необходимо зарегистрироваться для загрузки документа.
  • Регистрация предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС от 31.03.2010 ч.4 - Приложение к Приказу Росздравнадзора №2717-Пр/10 от 01.04.2010 (Загрузок: 200)
    Вам необходимо зарегистрироваться для загрузки документа.