В странах Евросоюза введена новая маркировка лекарств – чёрный треугольник. Новый символ означает, что данное лекарство включено в список особого контроля за лекарственными препаратами, которые тестировались по ускоренной программе. Кроме того, чёрный треугольник предупреждает покупателя, что данное лекарство недавно появилось на рынке и информация о его побочных эффектах ограничена.
О случаях появление особых побочных эффектов при приеме лекарств с чёрным треугольником, которые не указаны в инструкции, медикам и пациентам необходимо сообщать или в аптеку, или Минздрав.
Нововведение было одобрено Европейским агентством лекарственных средств. Предупреждающий логотип будет оставаться на инструкции в течение пяти лет или до того времени, пока необходимость дополнительного контроля за лекарством отпадёт.
Все лекарства, находящиеся под особым контролем, прошли сертификацию, чёрный треугольник сообщает лишь о том, что препарат проходит новый уровень клинических испытаний . Т.е. на тех, кто купил препарат. Сколько лекарств в странах Балтии находится сейчас в реестре препаратов, требующих дополнительный контроль, пока неизвестно.
Загрузка...