Эксперт: реализация требований типового контракта на поставку лекарств требует значительных временных и человеческих ресурсов

Игроки рынка считают, что с введением изменений в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов трудоемкость участия в госзакупках существенно возрастет. » ДАЛЕЕ »

FDA одобряет первый генерик орального раствора калия хлорида

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило индивидуальные преимущества орального раствора калия хлорида в качестве первого генерика для получения определения препарата для конкурентной генерической терапии (Competitive Generic Therapy — CGT). » ДАЛЕЕ »

FDA одобрен биопрепарат Poteligeo для лечения двух редких форм неходжкинских лимфом

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен биопрепарат Poteligeo (mogamulizumab-kpkc) для внутривенного использования для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными фунгоидным микозом или синдромом Сезари после, как минимум, одного курса системной терапии. Препарат представляет собой новый вариант лечения фунгоидного микоза и является первым, одобренным FDA препаратом, специально предназначенным для лечения синдрома Сезари. » ДАЛЕЕ »

Обеспеченность лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями в Астраханской области составляет 70-80%

По данным на начало августа 2018 года в астраханском региональном сегменте регистра пациентов с орфанными заболеваниями числятся 83 человека. Расчетная стоимость для лекарственного обеспечения этой группы пациентов на 2018 год составляет 110 млн рублей. На сегодняшний день на 80 млн руб. уже заключены контракты. Сбоев в обеспечении препаратами нет, сообщила руководитель Департамента лекарственного обеспечения Минздрава Астраханской области Марина Бастрыкина на пресс-конференции, состоявшейся в рамках социального фестиваля «Редкая жара», который прошел в Астрахани. » ДАЛЕЕ »

В Китае планируют одобрить 48 препаратов по процедуре приоритетного рассмотрения

В Китае составлен целевой список из 48 препаратов, зарегистрированных за рубежом, которые власти страны хотели бы вывести на свой рынок как можно скорее, сообщает FiercePharma. Сверхидея заключается в том, чтобы убедить их производителей подать регистрационные заявки в Китае на основании данных клинических исследований, проведенных в других странах. » ДАЛЕЕ »