Лицензии на производство лекарств с 1 января действительны только в электронном виде

Выдача лицензии на производство лекарств, медицинских изделий и медицинскую деятельность с 1 января 2021 года возможна только в электронном варианте, сообщает Росздравнадзор. Производителю необходимо будет согласовать с регуляторами запись в реестре лицензий, а документы в бумажном формате не имеют больше силы. » ДАЛЕЕ »

В России разработали тест-систему для определения «британского» штамма коронавируса

Тест-система, способная выявить мутацию коронавируса, обнаруженную в Великобритании, находится на завершающем этапе испытаний, сообщает Роспотребнадзор. » ДАЛЕЕ »

«Некстбио» до конца января начнет серийное производство мультитеста на COVID-19 и грипп

Компания «Некстбио» в январе 2021 года начнет серийное производство тест-систем АмплиПрайм SARS-CoV-2 для выявления коронавируса SARS-CoV-2, гриппа B, А и его пандемического субтипа Н1pdm09. Для теста достаточно однократного взятия биоматериала, он реализован на базе метода ПЦР в режиме реального времени. В компании рассчитывают нарастить объем производства тест-систем до 1 млн штук к марту 2021 года.

» ДАЛЕЕ »

Бразильский медицинский регулятор не стал регистрировать «Спутник V»

Бразильский регулятор Avisa вернул запрос о регистрации в стране вакцины «Спутник V» обратно производящей компании. По словам ведомства, документы на регистрацию препарата не соответствуют минимальным государственным критериям. В свою очередь РФПИ сообщил, что Бразилия не отказывалась от регистрации препарата, а попросила предоставить дополнительную информацию о нем. » ДАЛЕЕ »

Препарат от кашля «Ренгалин» признан «Маркой №1 в России»

Лауреатом ежегодной национальной премии «Марка № 1» стало противокашлевое лекарственное средство «Ренгалин». Препарат, который производит отечественная компания «Материа Медика Холдинг», победил в категории «Лучшее средство от кашля». » ДАЛЕЕ »