AstraZeneca намерена защитить патент на дапаглифлозин после выхода на рынок дженерика «Акрихина»

Англо-шведская AstraZeneca считает «беспрецендентым» случай вывода компанией «Акрихин» в гражданский оборот в России дженерика оригинального препарата Форсига с МНН дапаглифлозин в обход патентной защиты. В AstraZeneca сообщили, что намерены «решительно защищать свои патентные права». Российская фармкомпания заявила о выводе на рынок препарата для лечения диабета 2-го типа Фордиглиф (дапаглифлозин) 16 апреля. » ДАЛЕЕ »

Российский фармацевтический форум имени Семашко пройдет 14-15 мая 2024 года

В этом году Российский фармацевтический форум им. Н.А. Семашко состоится уже в 31-й раз на традиционной площадке – в отеле «Коринтия» в Санкт-Петербурге. Мероприятие проводится при поддержке ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России. » ДАЛЕЕ »

Биоаналог устекинумаба от Alvotech и Teva одобрен в США

Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals объявили об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата Selarsdi (устекинумаб), предназначенного для лечения псориаза с помощью подкожных инъекций. Это биоаналог препарата Stelara (устекинумаб) от компании Johnson & Johnson (J&J), применяемого для лечения бляшечного псориаза и активного псориатического артрита. » ДАЛЕЕ »

АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) направила в Минпромторг обращение, в котором говорится о проблеме, блокирующей возможность регистрации в случае, если у заявителя нет инспекционного отчета о соответствии производственной площадки требованиям GMP, а также сведений о результатах всех инспекций за последние три года. Письмо адресовано директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрию Галкину (есть в распоряжении редакции GxP News). » ДАЛЕЕ »

В этом году ООО «ПИК-ФАРМА», члену национальной ассоциации «АПФ», исполнилось 30 лет

ООО «ПИК-ФАРМА» – одна из немногих российских компаний полного производственного цикла, которая выпускает лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, что позволяет обеспечивать высокое качество продукции на всех стадиях производства. Выпускаемая продукция отвечает национальным и европейским стандартам качества. » ДАЛЕЕ »