Отменена государственная регистрация лекарственных средств Аколат® и Розекс

Минздравом России приняты решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственных препаратов Аколат® и Розекс.

Аколат® (МНН — Зафирлукаст) — регистрационное удостоверение П N013547/01 от 19.09.2011, выдано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг; производство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

[…]

В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии

Управление по продуктам и лекарствам США одобрило к применению первый дженерик Xyrem – единственного препарата, предназначенного для терапии нарколепсии (расстройство сна, характеризующееся дневными приступами внезапной сонливости и засыпания) и каталепсии (внезапной мышечной слабости, приводящей к падению без потери сознания) одновременно. Дженериковую версию препарата будет производить американская компания Roxane Laboratories.

[…]

Минздрав отменил госрегистрацию препарата «Тамифлю» в форме порошка для приготовления суспензии

Минздрав России принял решение об отмене госрегистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения препарата «Тамифлю» (осельтамивир), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 12 мг/мл (регистрационное удостоверение ЛС-000550 от 07.06.2010 г. выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария). […]

В Европе одобрен препарат Vemlidy для лечения гепатита B

Европейские регуляторы одобрили препарат Vemlidy американской биотехнологической компании Gilead для лечения гепатита B, сообщает PharmaTimes.

Активной субстанцией Vemlidy является tenofovir alafenamide (TAF), новое пролекарство tenofovir со столь же высокой антивирусной эффективностью, как у Viread (tenofovir disoproxil fumarate; TDF) производства Gilead. Однако для достижения аналогичного результата необходимая доза tenofovir alafenamide в 10 раз меньше дозы tenofovir […]

В Европе одобрен инсулин быстрого действия компании Novo Nordisk

Европейские регуляторы одобрили инсулин быстрого действия Fiasp производства датской фармкомпании Novo Nordisk для лечения сахарного диабета у взрослых, сообщает PharmaTimes.

Fiasp представляет собой инсулин быстрого действия, который улучшает контроль за пиками постпрандиальной гликемии и разработан для лечения пациентов с диабетом 1 и 2 типа.

[…]