Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения 43 лекарственных препаратов и одной фармсубстанции. Компании Sandoz принадлежало 31 РУ. Кроме того, приостановлено применение «Оксиметазолина» и «Ксилометазолина» производства «Фирма «Випс-мед».
Минздрав отменил государственную регистрацию 43 лекарственных средств и одной фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений (РУ). Также приостановлено применение двух лекарственных препаратов, следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Минздрав приостановил применение препаратов с торговыми названиями «Оксиметазолин» (МНН оксиметазолин) и «Ксилометазолин» (МНН ксилометазолин) производства ООО «Фирма «Випс-мед». Возможными причинами названы несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или нарушение лицензионных требований. В ГРЛС осталось множество зарегистрированных аналогов с теми же МНН.
Из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz. Отменена регистрация «Кромогексала» (МНН кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель. Этот препарат используется при аллергическом рините и конъюнктивите. В реестре осталась кромоглициевая кислота только в формах капсул, глазных капель, аэрозоля и раствора для ингаляций. Препарат в форме назального спрея в ГРЛС отсутствует.
Кроме того, Sandoz отозвала РУ на гель для наружного применения «Венитан» (МНН эсцин), который используют при венозной недостаточности, варикозном расширении вен, травмах и гематомах. В ГРЛС остался один комбинированный препарат в форме геля, в состав которого входит эсцин. Монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы.
Минздрав отменил регистрацию препарата «Гиалган Фидия» (МНН гиалуроновая кислота) от Fidia Farmaceutici в форме раствора для внутрисуставного введения. Других зарегистрированных препаратов с таким МНН на рынке нет.
Также из реестра исключили РУ противосудорожного препарата «Примидон» (МНН примидон) от компании «Акрихин», который назначают при эпилепсии различного генеза. Другие препараты с таким МНН в реестре не зарегистрированы.
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие аналогов | Регистрационный номер |
| Ксилометазолин (ксилометазолин) | ООО «Фирма «Випс-мед» | Капли назальные, 0,05%, 0,1% | да | ЛП-003616 от 12.05.2016 года |
| Оксиметазолин (оксиметазолин) | ООО «Фирма «Випс-мед» | Капли назальные, 0,025%, 0,05%, 0,1% | да | ЛП-003988 от 01.12.2016 г. |
| Такролимус (такролимус) | Лек д.д. | Субстанция-порошок | да | ФС-001375 от 20.04.2016г. |
| АНТИГЕП (иммуноглобулин человека против гепатита В) | АО «НПО «Микроген» | Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ | да | Р N000073/01 от 25.01.2012г. |
| Амброгексал (амброксол) | Сандоз д.д. | Сироп, 3 мг/мл | да | П N012596/03 от 26.11.2007г. |
| Биол (бисопролол) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг | да | ЛП-001864 от 01.10.2012г. |
| Кромогексал (кромоглициевая кислота) | Сандоз д.д. | Спрей назальный дозированный, 2,8 мг/доза | да | П N012390/02 от 11.08.2008г. |
| Топамакс (топирамат) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Капсулы, 50 мг | да | ЛСР-005288/08 от 04.07.2008г. |
| 5-Фторурацил-Эбеве (фторурацил) | Сандоз д.д. | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл | да | П N015232/01 от 11.09.2008г. |
| Алексан (цитарабин) | Сандоз д.д. | Раствор для инъекций, 20 мг/мл, 50 мг/мл | да | ЛП-№(003457)-(РГ-RU) от 20.10.2023г. |
| Амброгексал (амброксол) | Сандоз д.д. | Сироп, 6 мг/мл | да | ЛСР-007783/09 от 05.10.2009г. |
| Амлодипин Сандоз (амлодипин) | Сандоз д.д. | Таблетки, 5 мг, 10 мг | да | ЛСР-005229/09 от 30.06.2009г. |
| АЦЦ (ацетилцистеин) | Сандоз д.д. | Гранулы для приготовления сиропа, 100 мг/5 мл | да | ЛСР-008982/08 от 17.11.2008г. |
| Биол (бисопролол) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг | да | ЛСР-001734/09 от 10.03.2009г. |
| Венитан (эсцин) | Сандоз д.д. | Гель для наружного применения, 1% | нет | П N013948/02 от 29.02.2008г. |
| Гиалган Фидия (гиалуроновая кислота) | Фидия Фармацеутици С.п.А. | Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/2 мл | нет | ЛСР-006134/08 от 01.08.2008г. |
| Деприм | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг | нет | П N016054/01 от 22.12.2009г. |
| Дицинон (этамзилат) | Сандоз д.д. | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл | да | П N013946/02 от 12.12.2007г. |
| Добутамин Гексал (добутамин) | Сандоз д.д. | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг | да | П N012726/01 от 21.04.2008г. |
| Иммунал плюс С (аскорбиновая кислота+ эхинацеи пурпурной травы сок | Сандоз д.д. | Раствор для приема внутрь | да | ЛП-000549 от 12.05.2011г. |
| Иммунал | Сандоз д.д. | Раствор для приема внутрь | да | П N013458/01 от 26.11.2007г. |
| Каптоприл Сандоз (каптоприл) | Сандоз д.д. | Таблетки, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг | да | П N011001 от 24.04.2012г. |
| Кетонал (кетопрофен) | Сандоз д.д. | Таблетки пролонгированного действия, 150 мг | да | П N013942/03 от 19.11.2007г. |
| Кордипин ретард (нифедипин) | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг | да | П N013465/01 от 19.11.2007г. |
| Кромогексал (кромоглициевая кислота) | Сандоз д.д. | Капли глазные, 2% | да | П N012390/01 от 30.06.2010г. |
| Лозарел Плюс (гидрохлоротиазид + лозартан) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+50 мг, 25 мг+100 мг | да | ЛП-001502 от 13.02.2012г. |
| Лозарел (лозартан) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг | да | ЛСР-006796/09 от 26.08.2009г. |
| Натриофолин медак (фолиниевая кислота) | Медак ГмбХ | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл | нет | ЛСР-006467/08 от 11.08.2008г. |
| Нольпаза (пантопразол) | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг | да | ЛП-№(000053)-(РГ-RU) от 28.04.2020г. |
| Ондантор (ондансетрон) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг | да | ЛП-000267 от 16.02.2011г. |
| Ортанол (омепразол) | Сандоз д.д. | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг | да | ЛП-003011 от 01.06.2015г. |
| Оспамокс (амоксициллин) | Сандоз ГмбХ | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл, 500 мг/5 мл | да | ЛС-002012 от 12.03.2012г. |
| Пирамил (рамиприл) | Сандоз д.д. | Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг | да | ЛСР-006064/08 от 31.07.2008г. |
| Плантекс | Сандоз д.д. | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | П N012351/01 от 09.06.2011г. | |
| Примидон (примидон) | ОАО «Акрихин» | Таблетки, 250 мг | нет | Р N002876/01 от 25.11.2008г. |
| Рифампицин (рифампицин) | ООО «ФармКонцепт» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 300 мг, 600 мг | да | ЛП-002197 от 22.08.2013г. |
| Тербинафин-КРКА (тербинафин) | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Крем для наружного применения, 1% | да | ЛСР-001799/07 от 11.10.2011г. |
| Топамакс (топирамат) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Капсулы, 25 мг | да | П N011415/02 от 18.01.2008г. |
| Торнетис (силденафил) | Сандоз д.д. | Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг | да | ЛП-001856 от 27.09.2012г. |
| Триметазидин МВ-Акрихин (триметазидин) | АО «Акрихин» | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг | да | ЛП-005673 от 24.07.2019г. |
| Форадил Комби (будесонид + формотерол [набор]) | Сандоз д.д. | Капсулы с порошком для ингаляций набор, 200 мкг/12 мкг, 400 мкг/12 мкг | да | ЛСР-003336/09 от 30.04.2009г. |
| Форадил (формотерол) | Сандоз д.д. | Капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг | да | П N008952 от 02.04.2010г. |
| Цетиризин Сандоз (цетиризин) | Сандоз д.д. | Капли для приема внутрь, 10 мг/мл | да | ЛС-001055 от 03.02.2012г. |
| Цефтриаксон (цефтриаксон) | ООО «ФармКонцепт» | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г | да | ЛП-005010 от 28.08.2018г. |
| Эдицин (ванкомицин) | Сандоз д.д. | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 0,5 г, 1,0 г | да | П N010233 от 13.08.2010г. |
| Этопозид-Эбеве (этопозид) | Сандоз д.д. | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2,5 мл, 100 мг/5 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл | да | П N015174/01 от 09.06.2008г |
Фото: 123rf.com
Надежда Синицына
pharmvestnik
Загрузка...