Многие нормы законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан РФ», принятого Госдумой 1 ноября в третьем чтении, требуют дополнительных разъяснений и доработок, говорится в сообщении Ассоциации Международных производителей медицинской техники (IMEDA). Так, в соответствии со статьей 74 законопроекта, вводится ряд ограничительных мер на свободное общение медицинских/фармацевтических работников. В том числе эти меры коснулись общения с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией медицинских изделий.
Поддерживая в целом идею о необходимости регулирования отношений в данной сфере, Ассоциация IMEDA обращает внимание на особую роль представителей компаний-производителей медицинских изделий в вопросах внедрения инноваций и развития отрасли в целом, существенного отличия выполняемой ими роли от роли и целей представителей фармацевтических компаний. Так, сотрудникам компаний, производящих высокотехнологичные медицинские изделия, необходимо посещать медицинские учреждения с целью обеспечения сервисной поддержки и подбора параметров для индивидуальных потребностей медицинского персонала и пациентов. Действующая формулировка, зафиксированная в 74 статье Закона, оставляет статус таких сотрудников неопределенным. Это может привести к сложностям в их дальнейшей работе, что отрицательно скажется на качестве обслуживания пациентов ЛПУ.
Также, по мнению IMEDA, требует внимания тот факт, что в Законе фактически не раскрываются механизмы регулирования обращения медицинских изделий: в нем раскрыты основные понятия и введены долгожданные определения, — но регулирование отрасли в целом требует дополнительных законодательных мер. В связи с этим Ассоциация IMEDA надеется, что в ближайшее время должное внимание будет также уделено работе по подготовке столь необходимого для дальнейшего развития отрасли закона «О медицинских изделиях».
Загрузка...