Российская фармкомпания полного цикла «Натива» обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к американскому производителю Celgene. Заявитель будет добиваться предоставления принудительной лицензии на производство дженерика препарата Ревлимид (леналидомид) на территории России.
Российский патент Celgene на Ревлимид (леналидомид) истекает только в 2022 году, однако, на сегодняшний день уже две компании — «Натива» и «Генфа» — зарегистрировали дженерики этого препарата.
В 2016 году Роспатент подтвердил патент Celgene, а «Генфа» в итоге отозвала заявку на участие своего дженерика в госторгах. После этого американский производитель подал иск к компании «Натива» с требованием запретить производство препарата «Леналидомид-Натив» и уничтожить за счет российской компании уже произведенные лекарства, субстанции и упаковку. Ответным шагом «Нативы» стал иск о принудительном лицензировании.
Прокомментировать перспективы судебного процесса «ФВ» попросил экспертов юридической фирмы Lidings.
Как отметил старший юрист практики защиты интеллектуальной собственности Lidings Борис Малахов, выдача принудительной лицензии в России регулируется статьей 1362 Гражданского кодекса.
«Однако до настоящего момента какой-либо судебной практики по этому вопросу не выработано, так как ни одного подобного спора по существу разрешено не было», — уточнил он.
«Несмотря на то, что иски по принудительным лицензиям с большой долей вероятности будут рассмотрены только в следующем году (суду, как минимум, необходимо уведомить Celgene по Гаагской конвенции, что обычно занимает срок от 3 до 6 месяцев), они заслуживают большого внимания со стороны юристов и фармацевтических компаний, — заключил младший юрист практики защиты интеллектуальной собственности Lidings Илья Ходаков. — Выводы, положенные в их основу, могут оказать влияние на дальнейшее развитие практики по принудительному лицензированию в России».
Сергей Рякин
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...