FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату Hemlibra компании Roche, предназначенному для лечения взрослых и детей с гемофилией А без ингибиторов фактора VIII, сообщает Reuters.
Решение регулятора ожидается 4 октября 2018 г.
Препарат Hemlibra уже получил «прорывной» статус для применения у пациентов, у которых еще не выработалась резистентность к традиционной терапии.
Илья Дугин
«Фармацевтический вестник»