FDA второй раз предоставило статус орфанного ЛП разработке Priothera

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило орфанный статус препарату с МНН мокравимод компании Priothera, предназначенному для лечения больных лейкемией. Лекарство показано для повышения эффективности лечения пациентов с гематологическими злокачественными опухолями после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток за счет усиления реакции «трансплантат против лейкемии» – эффекта, когда клетки донорского костного мозга правильно распознают раковые клетки как чужеродные и запускают иммунный ответ. » ДАЛЕЕ »

Как импортозамещение сказалось на доступности препаратов против ВИЧ в России

Количество выявляемых пациентов с ВИЧ в последние годы снижается, свидетельствуют данные Минздрава. Во многом тенденция обусловлена высоким охватом терапией людей с ВИЧ – сегодня подавляющее большинство пациентов получают необходимые им антиретровирусные препараты (АРВП). Значительную роль в повышении доступности АРВП для пациентов сыграла компания «Фармасинтез». Вывод компанией таких продуктов на рынок позволил снизить стоимость терапии против ВИЧ в десятки раз, что сэкономило государству миллиарды рублей и помогло значительно расширить число получающих лечение больных, отметили эксперты. Как импортозамещение повлияло на эффективность борьбы с ВИЧ – в материале GxP News. » ДАЛЕЕ »

Уральский приборостроительный завод разработал аппарат ИВЛ «Мобивент Окси»

Специалисты Уральского приборостроительного завода (УПЗ, входит в КРЭТ госкорпорации «Ростех») разработали новый аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Мобивент Окси», который предназначен для пациентов с COVID-19 и лиц с хроническими легочными заболеваниями во время их обострения и сердечными заболеваниями, когда наблюдается недостаточное насыщение крови кислородом. Об этом говорится на сайте «Ростеха». » ДАЛЕЕ »

BMS и Avidity заключили сделку на $2,3 млрд по разработке кардиологических ЛП

Компания Avidity Biosciences заключила международное лицензионное и исследовательское партнерство с Bristol-Myers Squibb (BMS) с целью открытия, разработки и вывода на рынок препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Сумма сделки составила $2,3 млрд. Avidity получит авансовый платеж в размере $100 млн, из которых $40 млн – акции компании, сообщает Pharmaceutical Technology. » ДАЛЕЕ »

Фармпредприятия Узбекистана перейдут на стандарт GMP и введут систему маркировки

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиеев заявил о необходимости внедрения международных правил GMP на местных фармацевтических предприятиях. В ходе совещания 28 ноября он заявил, что компаниям «будет оказана помощь» в реализации этой задачи. При этом   согласно постановлению президента Республики Узбекистан № ПП-411 от 26 октября 2022 года, международные требования GMP стали обязательными для фармпредприятий с 1 января 2023 года. » ДАЛЕЕ »