Bayer и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявили о подписании соглашения о совместной разработке инновационного антитела против β-рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR-β) для возможного использования в комбинации с EYLEA® (афлиберцептом) с целью лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД).
Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что при лечении этого грозного глазного заболевания сочетание блокады PDGFR-β с блокадой сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) с помощью EYLEA может иметь преимущество по сравнению с одним лишь ингибированием VEGF. В настоящее время планируется приступить к клиническим исследованиям в начале 2014 года.
“Учитывая многофакторную природу влажной ВМД, воздействие на разные механизмы, ответственные за развитие этого грозного заболевания, способно принести дополнительную пользу пациентам” – заявил Кемаль Малик, бакалавр медицины, бакалавр наук, член исполнительного комитета Bayer HealthCare и руководитель Отдела глобальной разработки. “Ингибирование PDGF как раз воздействует на один из механизмов заболевания, и мы планируем разработку комбинированного препарата совместно с Regeneron. Bayer решительно намерена расширять свои офтальмологические исследования и наращивать усилия по разработке инновационных средств лечения, и планируемая разработка этого нового препарата полностью соответствует нашим собственным целям”.
“Bayer проявила себя выдающимся партнером при разработке и коммерциализации EYLEA за пределами США” – заявил Джордж Д. Янкопулос, доктор медицины, доктор философии, главное научное должностное лицо Regeneron и президент Regeneron Laboratories. “Мы планируем наращивание нашего взаимодействия в офтальмологии в отношении разработки этого потенциального продукта нового поколения, представляющего собой комбинацию антитела против PDGFR-β и EYLEA в одном препарате, предназначенном для интравитреальной инъекции”.
Согласно условиям соглашения, Bayer осуществит авансовую выплату 25,5 млн долларов США компании Regeneron и возьмет на себя долю расходов на глобальную разработку препарата в рамках данной программы. Bayer будет обладать эксклюзивными правами на коммерциализацию данного комбинированного препарата за пределами США, при этом доходы от его продаж за пределами США будут делиться поровну между Bayer и Regeneron. Regeneron будет обладать эксклюзивными правами на коммерциализацию данного комбинированного препарата в США и оставлять себе 100 % доходов от его продаж в США.
В соответствии с этим соглашением, Regeneron имеет право на получение суммы до 40 млн долларов США в рамках премиальных и этапных платежей посредством процедуры регулятивного одобрения Bayer, и Bayer несет ответственность за определенные выплаты третьим сторонам, включая лицензионные платежи, связанные с продажами за пределами США, и долю в платежах на этапах разработки.
Загрузка...