Консультативный совет FDA единогласно рекомендовал к одобрению вакцину для профилактики опоясывающего лишая Shingrix у пациентов старше 50 лет, разработанную британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, сообщает Reuters.
По словам представителя совета, его члены были поражены данными клинических исследований ZOE-50 и ZOE-70.
Решение об одобрении ожидается до конца текущего года. После решения GSK будет готова объявить цену на свой продукт.
В настоящее время заявки на Shingrix находятся на рассмотрении регуляторных органов ЕС, Австралии, Канады и Японии.
По прогнозу аналитиков, к 2023 г. объем продаж Shingrix составит 1 млрд долл.
Илья Дугин
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...