Приказом Минпромторга России №387 от 11.03.2014 г.утвержден порядок организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения, а также форма данного паспорта.
Организацию работы по выдаче паспорта будет осуществлять Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга.
В соответствии с приказом, департамент в пятидневный срок проверяет полноту представленных документов и достоверность содержащихся в них сведений. Паспорт выдается заявителю в течение трех рабочих дней после его подписания и регистрации.
Право подписи паспортов лекарственных препаратов предоставляется зам. министра Минпромторга Сергею Цыбу.
Срок принятия решения о выдаче паспорта (об отказе в выдаче) не может превышать 30 календарных дней.
Ранее производители лекарств, имеющие заводы в России и поставляющие свою продукцию на внешние рынки, заявляли, что фактически с 1 января 2014 года экспорт лекарств остановился. Причиной такой ситуации стал тот факт, что к началу 2014 году правительством не был определен государственный орган, призванный выдавать паспорт лекарственных средств.
Загрузка...