Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) запретило импорт в США продукции, произведенной на индийском предприятии канадской дженериковой компании Apotex Inc из-за ее несоответствия стандартам качества, сообщает агентство Reuters. Предприятие расположено в г. Бангалор.
Под запрет не попал только препарат для лечения амиотрофического бокового склероза (болезнь Лу Герига) Riluzole.
Ранее также по причине проблем с качеством был запрещен импорт в США продукции индийских предприятий компаний Ranbaxy Laboratories Ltd, Wockhardt Ltd и Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
FDA усилило надзор за медикаментами индийского производства, хотя Индия поставляет в США около 40% дженериков и безрецептурных препаратов.
Apotex производит около 260 наименований дженериков, которые, кроме Канады, продаются более чем в 115 странах мира. В 2013 г. объем продаж компании превысил 1 млрд канадских долларов (906 млн долл. США).
Илья Дугин
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...