Трансатлантический Экономический Совет (TEC) изложил свое видение того, как
укрепление сотрудничества между США и Европейским Союзом может способствовать
улучшению регуляторных процессов в фармацевтической промышленности.
На втором заседании ТЕС были согласованы руководящие принципы сотрудничества между Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), Европейской комиссией и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA).
ТЕС считает, что с ростом мониторинга диверсифицированной мировой фармацевтической индустрии, крупные регуляторные органы могут объединить свои имеющиеся ресурсы.
Предлагается запустить пилотную схему по проведению совместных инспекций FDA и EMEA фармацевтических производственных предприятий в США и ЕС.
Кроме того, оба регуляторных органа могли бы проводить совместные инспекции предприятий по производству активных фармацевтических ингредиентов в странах, не входящих в ЕС и США.
ТЕС
считает, что данные меры помогут повысить уровень регуляторных стандартов и обеспечить безопасность в цепи поставок фармацевтической продукции
Загрузка...