Государство не допустит попадания на отечественный рынок неэффективных и некачественных лекарственных препаратов. Об этом заявил председатель Гослекслужбы Украины Алексей Соловьев, передает пресс-служба ведомства.
Он напомнил, что с 1 января 2013 г. в Украине, по примеру всех стран с жесткой регуляторной системой, в которые входят страны-члена международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), членом которой с 1 января 2011 г. стала и Украина, вводится четкая система защиты пациента от неэффективных и недоброкачественных лекарств зарубежного производства. Украинские граждане получат гарантированное государством право покупать лекарственные средства, произведенные согласно европейским требованиям GMP.
«Лекарства, что производятся не в условиях GMP, являются потенциально небезопасными. Такие препараты не могут использоваться в процессе лечения», — подчеркнул Алексей Соловьев.
По словам Алексея Соловьева, иностранные производители, которые зарегистрировали в Украине около двух тысяч торговых наименований, не подавали заявки на получение сертификата GMP ни в одной стране. «Поэтому мы не имеем информации, в каких условиях производятся эти лекарства, придерживаются ли эти фармацевтические организации надлежащих условий при выпуске и контроле для обеспечения качества и эффективности лекарственных средств?» — отметил А. Соловьев.
«Что касается волнений, не вызовет ли обязательное введение GMP дефицита импортных лекарств — можем с уверенностью сказать: нет, не вызывает. Ведь те компании, которые на сегодня не подтвердили свое производство в условиях GMP, производят исключительно дженерики, которые имеют еще десятки зарегистрированных в Украине аналогов», — говорится в сообщении Гослекслужбы.
Загрузка...