В Германии выявлены фальшивые тест-полоски для глюкометров

В Германии Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) сообщил о фальсифицированных тест-полосках Omnitest 5 для определения уровня глюкозы в крови. Из-за ошибочных результатов измерений существует риск незамеченного развития гипергликемии. » ДАЛЕЕ »

FDA одобряет применение препарата KEYTRUDA для лечения мелкоклеточного рака легких

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило препарат анти-PD-1 терапии KEYTRUDA в качестве монотерапии для лечения мелкоклеточного рака легкого с метастазами, который прогрессирует во время или после химиотерапии на основе платины и, по крайней мере, еще одного предшествующего курса терапии. KEYTRUDA был разработан компанией Merck, известной как MSD за пределами США и Канады. » ДАЛЕЕ »

FDA предпринимает меры по повышению прозрачности рынка дженериков

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) предпринимает меры для повышения доступа пациентов к недорогим дженерикам путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и утверждения высококачественных генерических препаратов. » ДАЛЕЕ »

В Японии одобрен первый персонализированный онкопрепарат от Roche

Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы КИ, в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний. » ДАЛЕЕ »

В Югре за 177,5 млн рублей локализуют производство китайских ортопедических имплантатов

Компания «Дабл медикал.ру2» намерена запустить на территории опережающего развития (ТОР) «Югра» в ХМАО производство имплантатов для травматологии и ортопедии на основе технологии из КНР. Объем инвестиций в проект оценивается в 177,5 млн рублей, ввод в эксплуатацию завода намечен на конец 2020 года. » ДАЛЕЕ »