Апшер-Смит Лабораториз (Upsher-Smith Laboratories, Inc.) получила одобрение от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Кьюдекси XR/ топирамат (Qudexy XR/ topiramate) в капсулах с продленным высвобождением для приема раз в день.
Данный препарат Кьюдекси XR предназначен в качестве начальной монотерапии для лечения пациентов в возрасте от 10 лет и старше, которые страдают частичными эпилептическими припадками или начальными тонико-клоническими припадками. Также препарат применяется в качестве дополнительной терапии у пациентов в возрасте от 10 лет и старше, которые страдают от частичных эпилептических припадков и припадков, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто. Лекарственный препарат будет доступный пациентам во втором квартале 2014 года. В ходе исследований, два из трех пациентов, которые лечились от эпилепсии препаратом Кьюдекси XR, страдали припадками, были резистентными к лечению препаратом или имели побочные эффекты, которые значительно ухудшали качество жизни пациентов. Результаты клинического испытания III Фазы показали, что препарат Кьюдекси XR является эффективным и хорошо переносимым.
Загрузка...