Американская биотехнологическая компания Генентек (Genentech) – член швейцарской группы компаний Рош (Roche Group), сообщила о том, что FDA США утвердило применение ее препарата Авастин/бевацизумаб (Avastin/bevacizumab) в комбинации с химиотерапией для лечения женщин с рецидивным платино-резистентным раком яичников. Это уже шестое показание к применению Авастин, зарегистрированное в США.
Одобрение FDA было основано на результатах испытания AURELIA III Фазы, в котором было показано, что использование Авастина вместе с химиотерапией снизило риск ухудшения заболевания или летального исхода (выживаемость без прогрессирования заболевания) на 62%, по сравнению с показателями женщин, проходивших только лишь курс химиотерапии.
В многоцентровом рандомизированном открытом исследовании III Фазы приняла участие 361 женщина с рецидивным платино-резистентным раком эпителия яичников, первичной перитонеальной опухолью или раком фаллопиевых труб. До начала участия в испытании пациентки уже получали не более двух курсов протовораковых препаратов. В ходе исследования пациентки была рандомизированы на шесть групп (в зависимости от применения паклитаксела (paclitaxel), топотекана (topotecan) или пегилированного липосомального доксорубицина (pegylated liposomal doxorubicin) с или без использования Авастина).
Как заявила Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош, Авастин плюс химиотерапия являются первым новым вариантом лечения пациенток с трудно поддающимся лечению видом рака яичников за более чем 15 лет. По ее словам, в исследовании риск прогрессирования заболевания снизился на 62% у пацинеток, которые получали Авастин и химиотерапию. Особый эффект наблюдался при применении паклитаксела, что может быть важным при выборе терапии.
Загрузка...