Федеральные регуляторные органы США предложили запретить основателю американской биотехнологической компании Theranos Элизабет Холмс заниматься бизнесом, связанным с разработкой технологий анализа крови, минимум на 2 года, сообщает Reuters со ссылкой на The Wall Street Journal. Причиной этому послужил тот факт, что компания не смогла устранить недостатки своей лаборатории в Калифорнии.
В марте текущего года Центры медицинского обслуживания Medicare и Medicaid (CMS) заявили о намерении отозвать федеральную лицензию у лаборатории Theranos в Калифорнии и запретить г-же Холмс и президенту Theranos Санни Бальвани владеть другими лабораториями, по меньшей мере, в течение 2 лет. Предлагаемый запрет распространится также на лабораторию, расположенную в Аризоне, на которую, наряду с калифорнийской, приходится львиная доля выручки компании.
По словам CMS, у руководства Theranos будет всего 10 дней на то, чтобы собрать достаточные доказательства в целях предотвращения наложения санкций. Представители компании заявили, что пока никаких санкций наложено не было.
Theranos известна своими инновационными методами проведения медицинских обследований путем сбора различных анализов крови без болезненных ощущений. Более того, технология позволяет получить быстрые результаты всего лишь из одной капли крови.
Однако The Wall Street Journal выяснил, что Theranos не использует свое запатентованное устройство Edison, а проводит анализы на оборудовании других компаний, вследствие чего результаты оказываются неточными.
В январе CMS сообщили, что проведение исследований в лаборатории в Калифорнии ставит под угрозу здоровье и безопасность пациентов. Тогда же крупнейшая американская аптечная сеть Walgreens Boots Alliance Inc заявила, что прекратит пользоваться услугами лаборатории до тех пор, пока не будут решены проблемы, указанные CMS.
Анна Колесова
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...