Тема углубления преференций для компаний, выпускающих лекарственные препараты из субстанций, производимых на территории России, за последнее время стала особенно актуальной. Это связано, прежде всего, с готовящимися изменениями в постановление Правительства РФ № 871. Авторы изменений предлагают начислять дополнительные баллы лекарственным средствам полного цикла производства, претендующих на вхождение в перечень ЖНВЛП. Объяснимо стремление государства поощрить свою фармацевтическую промышленность на уровне производства субстанций, что соответствует реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
«Хочется обратить внимание на понятие «производство фармацевтической субстанции», закрепленное в ФЗ-61, — отметила 18 апреля на заседании РСПП Лилия Титова, исполнительный директор СПФО. — Статья 45 гласит: к процессу производства фармацевтической субстанции относятся любые стадии технологического процесса, позволяющие получить готовый продукт, соответствующий требованиям фармакопейной статьи, в том числе ферментация, экстракция, очистка, выделение, перекристаллизация, высушивание, измельчение. Если соотнести нормы ФЗ-61 и проекта изменений в постановление Правительства № 871, то преференции получит и производитель, занимающийся синтезом молекулы на территории России, и производитель, высушивающий субстанцию, закупленную за рубежом. Предложение нашей ассоциации – учесть создавшуюся правовую коллизию, чтобы заслуженные преференции получили только те производители и лекарственные препараты, которые выпускаются по полному циклу в России» — отметила Лилия Титова.
Пресс-служба СПФО.
Загрузка...