На информационно-образовательном ресурсе Pharmaceutical Education and Development (PhED) опубликовано первое видео в серии, непосредственно посвященное правилам надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice).
В нем разъясняются правила GCP, содержащиеся в ICH E6, а именно: некоторые определения, принципы GCP, общее описание обязанностей исследователя и спонсора, а также их взаимодействие друг с другом и другими участниками процесса клинических исследований: уполномоченным органом и этическими комитетами.
Загрузка...