Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала ликсисенатид (lixisenatide) в качестве лекарственного средства для контроля за уровнем в глюкозы у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, сообщается на сайте регулятора. На рынке США препарат компании Sanofi появится под торговым наименованием Адликсин (Adlyxin).
На сегодняшний день ликсисенатид разрешен к применению в 60 странах, доступен в продаже в более 40 государствах, в том числе в России, странах ЕС, Японии, Бразилии, Мексике и Индии.
Ликсисенатид является селективным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). В поддержку регистрационной заявки препарата в FDA были направлены результаты клинических исследований, прошедших при участии более 11 тыс. американцев. Данные КИ подтвердили безопасности и эффективность препарата.
Загрузка...