17 ноября вступил в силу приказ Минздрава, согласно которому регистрация лекарств со схожим названием, но разным составом и действием запрещается. Эксперты говорят, что сейчас схожих по названию медикаментов так много, что в них путаются даже врачи и фармацевты. Это приводит к врачебным ошибкам, иногда — со смертельным исходом. До сих пор единственным документом, регламентирующим выбор наименований лекарств, являлись методические рекомендации, утвержденные в 2005 году Минздравом РФ.
Главная цель — не допустить путаницы медикаментов из-за их созвучного названия. Например, сейчас в аптеках продаются витамины для детей «Пиковит» и капли от насморка «Пиновит», детское жаропонижающее «Ибуфен» и лекарство от приливов у женщин «Абьюфен», сообщают «Известия».
Приказ применяется к наименованиям медикаментов, которые будут проходить государственную регистрацию в Минздраве после того, как этот документ вступит в силу. То есть при первичной регистрации медикамента или при вторичной (через пять лет). Если при вторичной регистрации компания предоставляет все необходимые документы и подтверждает безопасность и эффективность лекарства, то она получает бессрочное регистрационное удостоверение.
Многие эксперты говорят о том, что рекламировать рецептурные лекарства нельзя, а безрецептурные и бады — можно. Именно поэтому производители выпускают разные виды продукции со сходным до степени смешения названием и продвигают рецептурные препараты в СМИ. Иногда фармацевтические компании умышленно выводят на рынок аналоги известных препаратов с похожими названиями. За счет путаницы они получают высокие продажи без затрат на продвижение.
По словам директора по развитию ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика» Александра Бутусова, к обману со схожими названиями лекарств прибегают, как правило, псевдокомпании, которые занимаются производством всевозможных бадов. Эти препараты не проходят полной регистрации и экспертиз, которые нужны для лекарственных препаратов. За движение таких бадов на рынке не особо следят, поэтому в продаже их немало.
Что касается переименования медикаментов, то сделать это будет сложно, отметил эксперт. Ведь каждое лекарство проходит долгую процедуру регистрации в патентном бюро, в Минздраве.
Чаще всего стараются дать схожее название именно торговому названию, а не МНН. Это международное непатентованное наименование, то есть уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Например, препарат антисептического действия, использующийся для лечения ран и язвенных поражений, носит название «винилин». МНН у него поливинил бутиловый эфир. Иногда торговое наименование может совпадать с международным непатентованным наименованием, например, «парацетомол», объяснил эксперт.
Плагиатом названий лекарств могут заниматься отечественные фирмы и компании, которые дают препаратам наименования, схожие с зарубежными лекарствами. Ведь зачастую обыватель считает, что импортные аналоги намного лучше российских. Тем не менее заново перерегистрировать медикамент для фармкомпании будет проблематично, предположил Александр Бутусов.
Загрузка...