Американское подразделение российской компании «Р-Фарм» подписало эксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Aspyrian Therapeutics о передаче прав на использование молекулы-конъюгата RM-1929, говорится в сообщении «Р-Фарма». Aspyrian Therapeutics будет использовать ее для разработки и коммерциализации препаратов, направленных на терапию онкологических заболеваний. Сумма сделки не разглашается.
Речь идет о химическом конъюгате красителя IR700, применяемого при фотоиммунотерапии (технологии лечения онкозаболеваний), и антитела цетуксимаба (более 10 лет используется в терапии онкозаболеваний), пояснили Vademecum в пресс-службе «Р-Фарма». Препарат будет применяться для лечения рака головы и шеи, в дальнейшем молекула может быть использована при разработке препаратов, предназначенных для терапии других онкозаболеваний. Фотоиммунотерапия была разработана в Национальном онкологическом институте США. Технология предполагает селективное и безопасное уничтожение клеток злокачественной опухоли с использованием лазера, который активирует светочувствительный агент (в данном случае IR700).
При этом на сайте Aspyrian Therapeutics в пресс-релизе от 27 июля 2015 года говорится, что компания дополнительно получила $4,25 млн инвестиций на завершение I стадии клинических испытаний RM-1929. «Вместе с инвесторами команда Aspyrian сфокусируется на клинических испытаниях RM-1929; наша цель – к середине 2016 года доказать, что этот препарат безопасен и эффективен», – говорится в релизе. Там же указано, что у компании есть эксклюзивная лицензия на использование IR700 от производителя.
В 2016 году Aspyrian Therapeutics получила $40 млн инвестиций на дальнейшие исследования RM-1929. В апреле 2017 года результаты исследования были представлены на заседании Американского онкологического общества. На сайте компании RM-1929 указан как единственный продукт. В Российском реестре клинических испытаний обнаружить исследования RM-1929 корреспонденту Vademecum не удалось.
Между тем в «Р-Фарме» пояснили, что компания разработал RM-1929 при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по федеральной целевой программе развития фармацевтической и медицинской промышленности («Фарма-2020»); об этом рассказал генеральный директор «Р-Фарма» Василий Игнатьев. На разработку и организацию производства дженерика цетуксимаба «Р-Фарм» в 2013 году получил субсидию от Минпромторга в размере 33,5 млн рублей. По словам председателя совета директоров «Р-Фарма» Алексея Репика, компания планирует инвестировать в инновации и нацелена на производство уникальных продуктов.
Цетуксимаб был одобрен Управлением по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) в 2006 году при лечении плоскоклеточного рака головы и шеи. Оригинальный препарат Эрбитукс (МНН цетуксимаб) был разработан немецкой компанией Merck. В 2016 году Минздрав закупил Эрбитукс на сумму 1,6 млрд рублей ( с учетом закупок по программе «Семь нозологий»). Таким образом, Эрбитукс занял восьмое место в рейтинге Vademecum «ТОП30 брендов онкопрепаратов по объему госзакупок».
АО «Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания. Владельцем 90% акций является Алексей Репик, 10% акций в апреле 2017 года купила японская Mitsui. Основные направления деятельности – производство лекарств и биопрепаратов, исследования и разработка новых препаратов и технологий, поставки на российский рынок лекарственных средств иностранных производителей. «Р-Фарм» является абсолютным лидером в сфере госзакупок лекарственных средств. В рейтинге Vademecum «TOП100 операторов лекарственного госзаказа» по итогам 2016 года компания заняла первое место с объемом заключенных контрактов 55,5 млрд рублей (это почти 10% рынка госзакупок).
Aspyrian Therapeutics – американский биотехнологический стартап, специализирующийся на разработке онкологических препаратов для лечения твердых опухолей. Компания была основана в 2010 году в Сан-Диего.
Загрузка...