Компания «Мерк, Шарп энд Доум» (Merck Sharp&Dohme, MSD) сообщает о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил®» (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 ME, 5000 МЕ».
Соответствующее письмо фармпроизводителя Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств 5 февраля.
«Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта, Решение компании о прекращении производства препарата «Прегнил» основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата «Прегнил», доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами», – указано в письме фармпроизводителя.
В компании также уточняют, что, несмотря на прекращение производства препарата, до исчерпания его остатков на складе поставки будут продолжаться.
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...