Росздравнадзор разместил 27 февраля на своем сайте ведомственный приказ от 12.12.2018 № 8508, которым утвержден Административный регламент Федеральной службы по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов(БМКП). Приказ зарегистрирован Минюстом 30 января 2019 г.
В документе, в частности, изложены права и обязанности должностных лиц при осуществлении госконтроля, права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются контрольные мероприятия, а также приведен досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора.
Срок проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней. Может быть установлен сокращенный срок проведения проверки в случае, если деятельность лицензиата и (или) используемые ими производственные объекты отнесены к определенной категории риска, определенному классу (категории) опасности.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных или длительных процедур, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Росздравнадзора, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на 50 часов, микропредприятий – не более чем на 15 часов.
Приказ содержит исчерпывающий перечень документов и информации, необходимых для осуществления госконтроля.
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...