РосБизнесКонсалтинг (Москва), 03.06.2008.
Доля подделок под отечественные лекарства в общем объеме фальсификатов в РФ возросла в 2007г. в 6 раз по отношению к уровню 2006г. — до 6%.
Об этом в ходе круглого стола в Совете Федерации «Роль государства в защите российского рынка от фальсифицированных лекарств» сообщила представитель Минпромторга РФ Ольга Миролюбова.
Она подчеркнула, что в 2006г. интерес недобросовестных производителей к российским препаратам был невысок и выражался в 1% подделок в объеме всего рынка нелегальной фармацевтической продукции в РФ. Но в 2007г. ситуация начала меняться. Между тем, общий объем лекарственных фальсификатов растет: импортировано такой продукции примерно на 7% больше относительно 2006г. и доля таких лекарств по итогам 2007г. составляет 94% российского рынка подделок фармпрепаратов.В прошлом году, по данным Минпромторга и Минздравсоцразвития, было изъято из обращения 146 серий лекарственных средств на 58 наименований. МВД РФ приводит свои данные на этот счет: в рамках операции «Контрафакт» составлено 125 актов административной ответственности и возбуждено 52 уголовных дела. В том числе было закрыто 5 предприятий (в Великом Новгороде, Московской области, Санкт-Петербурге), занимавшихся выпуском подделок. Начальник отдела департамента экономической безопасности МВД РФ Валентин Малютин в этой связи назвал одной из причин сдерживания процесса выявления подделок инертность самих правообладателей. «Один из самых подделываемых препаратов- лекарство от импотенции «Сиалис», но владелец марки компания Eli Lilly не считает нужным подавать заявление в правоохранительные органы, что стало бы поводом для проведения расследования», — говорит В.Малютин. В свою очередь, представитель Федеральной таможенной службы (ФТС) РФ Александр Уфрутов напомнил, что в отношении импорта лекарств в России применяется статья 395 Таможенного кодекса РФ, которая предполагает ведение реестра объектов интеллектуальной собственности. «В реестре на сегодня зарегистрировано 970 товарных знаков, однако только 11 — на лекарства. В нашей практике было всего 5 обращений от фармкомпаний по поводу нарушений их прав на товарные знаки. Проблема еще усугубляется и тем, что через границу ввозятся субстанции под видом различных химических препаратов», — отметил он. Между тем, директор департамента глобальной безопасности подразделения компании Pfizer по Восточной и Центральной Европе Стивен Ален сообщил, что ряд препаратов компании, в том числе препарат против импотенции «Виагра» как один из самых продаваемых в мире, а потому наибольшим образом испытывающий проблемы с фальсификаций, вошли в реестр ФТС РФ. По его словам, в 2007г. в мире было продано 8,6 млн таблеток поддельной «Виагры», которая производится и распространяется в таких странах, как Китай, Турция, Венгрия, Египет, но даже в США и Великобритании. «Проблема усугубляется тем, что поддельную «Виагру» производят в антисанитарных условиях, зачастую вместе с наркотическими веществами или вообще из них (используются амфитамины и прочие вещества). По его словам, в ближайшее время компания откроет в России центр по обучению специалистов, которые будут заниматься выявлением на рынке поддельных препаратов. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подделками являются около 10% от общего количества реализуемых на рынке фармпродукции препаратов. По прогнозам организации, к 2010г. объем рынка контрафактной фармакологической продукции может удвоиться и составить 75 млрд долл. В России, по различным данным, реализуется до 12% поддельных медикаментов. Особую озабоченность специалистов на сегодня вызывает распространение лекарств через Интернет. В целом же в мире подделываются дорогостоящие и пользующиеся наибольшим спросом лекарства — иммуномодуляторы. Кардиологические и гастроэнтерологическиепрепараты, а также продукция известных мировых фирм. Больше всего фальсификата, по данным фармацевтов, среди витаминных препаратов и биодобавок. Специалисты отмечают, что существующие на сегодня способы защиты подлинности изделий имеют существенные недостатки.
Госдума рассматривает введение законодательных требований к прозрачности каналов товародвижения лексредств. Госдума рассматривает возможности введения специальных законодательных требований к повышению прозрачности каналов товародвижения лекарственных средств. Об этом в ходе «круглого стола» в Совете Федерации «Роль государства в защите российского рынка от фальсифицированных лекарств» сообщил заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Александр Чухраев. Он отметил, что в этой плоскости уже проработан ряд законопроектов, но не уточнил, какие именно. Между тем ряд опрошенных экспертов не исключают, что в данных документах могут содержаться и уже ранее озвучивавшиеся нормы по созданию системы мониторинга движения фармпрепаратов по типу ЕГАИС в алкогольной сфере. Однако возможность введения такой меры контроля за рынком подтверждается в ряде высказываний как представителей Госдумы, так и Совета Федерации о целесообразности внедрения так называемой маркировки всех обращающихся на рынке лекарств по аналогии с акцизными и специальными марками на алкогольную и табачную продукцию. О модели маркировки лекарств в рамках «круглого стола» говорили А.Чухрай и председатель комитета социальной политики СФ России Валентина Петренко. Представители Минздрава РФ, присутствовавшие на обсуждении в СФ, опасаются, что введение маркировки обременит экономически участников рынка лексредств. Более эффективным в министерстве считают создание государственной сети лабораторий экспресс-контроля лекарств, которые будут проверять препараты и субстанции, поступающие на рынок (от сырья до готовых препаратов), с помощью неразрушающих методов (например, спектрального анализа). Однако для этого потребуется выделение бюджетного финансирования, хотя маркирование может стать дополнительным методом контроля, не исключают в министерстве. С позицией Минздрава о необходимости бюджетного финансирования контроля качества и безопасности лекарств согласилась и представитель Минпромторга РФ Ольга Миролюбова. В свою очередь, начальник отдела департамента экономической безопасности МВД РФ Валентин Малютин заявил, что в министерстве считают целесообразным выделить в Уголовном кодексе РФ в одну группу статьи по преступлениям, связанным с оборотом фальсифицированных лексредств как социально значимого вопроса. Сейчас преступления в этой сфере квалифицируются по статьям УК РФ 159 (мошенничество), 146 (незаконное использование товарного знака), 171 (лже- предпринимательство), 238 (нанесение вреда здоровью).При этом в материалах «круглого стола» обозначена необходимость включения в действующие законодательные акты специальных норм, устанавливающих ответственность за фальсификацию именно фармпрепаратов. Отмечается потребность согласования для целей предотвращения распространения поддельных лекарств норм гражданского (4 часть ГК РФ), административного (КоАП РФ), уголовного (УК РФ) и специального законодательства (ФЗ «О лекарственных средствах»). Между тем представители Минздрава РФ отметили, что сейчас в министерстве готовится ряд поправок к ФЗ «О лекарственных средствах» для усиления борьбы с подделками.
Загрузка...